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미 식품의약청(FDA)에서 규정하는 모든 OTC 제품들이 따라야 할 규정 모음집입니다.

이 모음집에는 제품 카테고리별 허용되는 성분과 용도, 라벨링 규정, 경고 문구 등이 포함되어 있습니다.

OTC 제품의 안전성과 효과를 판단하는 기준이 되며, 새로운 성분이나 라벨링 규정이 추가될 때마다 계속 업데이트됩니다.

CTKCLIP은 OTC 모노그래프를 준수하여 제품을 개발하고 있습니다.

Monograph 상세보기↗

A. 

미국에서는 OTC 제품들이 활성 성분, 사용법 등 관련 정보를 고객이 쉽게 인지할 수 있도록 'Drug Facts' 라벨에 명시하도록 규정하고 있습니다.

CTKCLIP은 해당 라벨링 작업에 도움이 될 수 있도록 제품 개발 시 안내드리고 있습니다.

[표기 정보]

• 활성 성분(Active Ingredient)과 비활성 성분(Inactive Ingredients) / 목적 (Purpose) /용도 (Use) / 경고 (Warning) 지시사항 (Directions) / 추가 정보 (Other Information)

A. 

제품이 생산환경에서 안정성 및 효능을 가지는지 확인하는 단계입니다.

Process Validation, API assay Test, Long Term ST/CT 등 테스트 진행 합니다.

A. 

제품의 효능 및 안정성 관련 다양한 테스트를 진행하는 단계입니다.

자외선 차단 치수(SPF) 유통기한(EXP) 등이 확정됩니다.

FDA SPF 테스트

OTC제품에 요구되는 표준 안정성 테스트 및 자외선 차단 치수(SPF)측정을 위한 테스트를 진행 합니다. 제형 확정 후 시작될 수 있습니다.

Method Validation

활성 제약 성분(API : Active Pharmaceutical Ingredient)을 제품에서 어떻게 분석할지 검증하는단계입니다.

의약품의 품질 수준을 확인하는데 적합한지 검증하는 단계이며, 공인된 연구소에서 완료까지 보통 4-8주 정도 소요됩니다.

PET (Preservative Efficacy Test)

USP 가이드라인에 맞추어 방부테스트를 진행합니다. 

샘플 시료 준비 - 테스트 - 보고성 작성까지 약 2달 정도가 소요됩니다.

Accelerated ST/CT

25도와 40도에서 테스트를 진행 합니다.

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제형용기개발-> 생산전 테스트 -> 생산 준비 -> 생산 진행 -> 생산 후 테스트 -> 출하 단계로 이뤄집니다.

OTC 제품의 안정성과 효율성 입증을 위하여 일반 화장품 보다 긴 개발 기간이 소요됩니다.

업계 평균 개발은 15-24개월 정도이나, CTKCLIP은 수년간의 OTC 개발 전문성을 바탕으로

타사 대비 약 6-10개월 개발 기간을 단축하여, 신속하게 제품을 시장에 런칭 할 수 있도록 도와드립니다.

STEP 01 : 제형 용기개발

개발 문의사항을 기반으로 제형 샘플이 제작되고, 제형 및 용기 스펙이 확정됩니다.

STEP 02 : 생산전 테스트

제품의 효능 및 안정성 관련 다양한 테스트를 진행하는 단계에요.

자외선 차단 치수(SPF) 유통기한(EXP) 등이 테스트를 통해 확정됩니다.

STEP 03 : 생산 준비

원료 수급 및 부자재 준비 등 생산을 준비 단계입니다.

생산수량 기반으로 진행되기 때문에, 생산수량 확정이 필요합니다.

STEP 04 : 생산 진행

생산계획에 따라 실제 제조를 진행하는 단계입니다.

수량에 따라 생산기간은 달라질 수 있으며, 배치별 테스트 및 품질 검사도 이뤄집니다.

STEP 05 : 생산 후 테스트

제품이 생산환경에서 안정성 및 효능을 가지는지 확인하는 단계입니다.

STEP 06 : 출하

생산 및 테스트 완료 후 지정한 장소로 배송됩니다.

도착지와 운송 조건에 따라 운송 기간은 달라질 수 있습니다.

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개발 금액은 제품의 유형, 테스트 항목 등에 따라 상이합니다.

제품문의를 남기고 상세 안내를 받아보세요.

A. 

CTKCLIP에서는 미국에서 OTC라고 구분하는 선스크린, 여드름 제품, 피부 보호제를 전문적으로 개발하고 있습니다.

이외에 OTC 제품개발을 희망하시는 경우,

문의하기에서’기타’를 선택 후, 문의를 남겨주세요. 확인 후 답변드리겠습니다.

A. 

Over-the-Counter의 약자로 처방전 없이 구입이 가능한 일반 의약품을 의미합니다.

미국에서는 자외선 차단제 ,여드름 케어제품 ,피부보호제(Skin Protectant)등 은 OTC로 분류됩니다.

안정성과 효능성 입증을 위해 별도의 엄격한 규정으로 관리됩니다.

A. 

한국으로 배송을 원하실 경우, 샘플 백 우측 상단에 위치한 언어 설정을 Korean으로 변경 후 진행 부탁드립니다.

A. 

이미 개발된 컬러는 제품의 Product code 에서 확인 가능하며, 추가적으로 조색을 원하는 경우, 컬러타켓을 보내주시면 확인 후 답변드리겠습니다.

A. 

클린 뷰티는 현재 뷰티 시장에서 가장 중요한 매크로 트렌드 입니다. 소비자들은 클린에 대한 더욱 투명한 정보제공, 교육, 그리고 클린에 부합하는 제품을 쉽게 찾길 원합니다. CTK 의 클린 컴플라이언스는 현대 소비자들을 위해, 그리고 더욱 편리한 개발을 위해 글로벌 뷰티 유통채널 기준으로 맞추고 있습니다 (ex: 세포라 클린 기준).

A. 

Over The Counter의 약자로, 일반인이 의사의 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품 뜻합니다. 미국에서는 자외선 차단제 , 여드름 케어 제품등을 OTC로 구분하고 있습니다.

A. 

단상자와 라벨도 함께, Full service 개발 가능합니다. 자사에 별도 지류개발팀 및 디자이너가 있으며 [문의하기]를 통해 문의주시면 상세히 답변 드리겠습니다.

A. 

Post Consumer Recycled 의 약자로써 버려지는 플라스틱을 재활용하여 생산된 용기를 뜻 합니다. 관련하여 [문의하기]를 통하여 문의 주시면 상세히 답변드리겠습니다.

A. 

현재는 한국에서 생산하는 프로세스 이나, 프로젝트 성향에 따라 미국 공장과 협업도 가능합니다.

A. 

별도 비용은 없으나, 프로젝트가 캔슬될 경우 일정수준의 비용이 청구될 수 있습니다.

A. 

영업사원 배정 이후에 담당자와 커뮤니케이션을 통하여 진행 가능합니다.

해당 자재의 약 5%정도 handling charge가 발생할 수 있습니다.

A. 

개발 하고자 하시는 제품의 벤치마크 제품을 연결 주시면 개발 가능합니다.

CLIP 웹사이트 우측 하단의 [문의하기] 버튼을 클릭하시어 문의 바랍니다.

A. 

가능합니다. 다만 벌크만 진행할 경우, 꼭 용기와의 상용성 및 해당 제형의 충진 설비유무를 사전에 확인 부탁드립니다. 더불어 CTK 에는 자체 Innovation Lab 과 패키지 전문가들이 있으니, 자사와 함께 Fullservice로 보다 편리한 서비스 이용하는 것을 추천드립니다.

A. 

클립 사이트내에 있는 My Clip(나의 클립) / Ask Us(문의하기) 등으로 요청 가능합니다.

A. 

샘플의 경우, 지정된 컬러로 발송됩니다.  (일반적으로 사진속의 색상으로 발송되나, 해당 컬러가 재고가 없는 경우 다른 컬러로 발송 될 수 있습니다. ) 

추후 프로젝트화 된 이후에는 타겟 컬러 제품을 제공해주시면 다른 컬러 샘플도 확인 가능합니다.

A. 

영업사원 배정 이후에 담당자와 커뮤니케이션을 통하여 진행 가능합니다.

A. 

CLIP 내 [문의하기] 로 문의 주시면, Deco area 전달 과 함께 가능한 후가공을 안내드리 도록 하겠습니다.

A. 

회사는 B2B 서비스를 기본으로 회사와의 제품 개발 목적으로 요청받은 샘플을 제공함에 있어서

발생하는 소정의 포장비와 배송비 등을 비용을 부담하는 조건으로 서비스 차원에서 샘플을 제공 하고 있습니다.

또한 CTK CLIP 의 모든 제품은 주문제작으로 이루어 지기 때문에, 제품 수령 후 단순 변심으로 인한 반품 혹은 환불은 어렵습니다.

제품에 이상이 있는 경우 수령 후 7일 이내에 배정된 담당자 혹은 ASKUS 로 별도 문의 주시면 담당자가 확인 후 빠르게 회신 드릴 수 있도록 하겠습니다.

A. 

[샘플 배송조회] 화면에 상태 부분에 안내된 ""취소 가능 기한"" 내에만 가능합니다.

취소를 원하는 경우 [마이클립]> [샘플 배송조회]> [결제 취소] 버튼을 클릭해주세요.

해당 기한 이후에는 [결제 취소] 버튼이 사라지며, 제품 준비 중으로 취소가 어렵습니다.

A. 

샘플 준비 기간은 재고에 따라 최대 2주까지 소요될 수 있으며, 배송이 시작되면 메일로 알려드립니다. 

A. 

제품을 클릭 > [샘플 요청하기] 버튼 클릭 > [장바구니]에서 수량 선택 > 배송 주소 입력 > 결제 순서로 진행됩니다. 

한 박스당 최대 6개까지 가능하며, 그 이상의 경우 추가 배송비가 발생합니다. 

주문 내역은 [주문조회]에서 확인하실 수 있습니다.

A. 

개발 및 테스트가 완료된 후 원료 및 구매 자재가 진행되며, 생산 리드타임은 기본적으로 3개월 정도 소요 됩니다. 단 리오더의 경우 추후 협의를 통해 일정 조율이 가능합니다.

A. 

CTK담당 매니저가 48시간 이내(근무일 기준) 답변드립니다. 혹 추가 사항이 있으면 [문의하기] 통해서 남겨주세요.

A. 

개발진행은 제품과 출시 국가에 차이는 있지만 통상적으로 3개월에서 6개월 진행 됩니다.